本文转自【每日经济新闻】；

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超适应症用药到底是肿瘤治疗中的“无奈之举”还是“阴暗角落”？

近日，针对当前癌症治疗乱收费现象，北京大学第三医院（以下简称北医三院）肿瘤内科医生张煜发帖，揭露其中存在的诸多问题，阐述了目前肿瘤治疗乱象，并提出可能的解决方式，请求国家尽早设立医疗红线，遏制肿瘤治疗中的不良医疗行为。

张煜在文章中指出，有医生滥用PD-1抑制剂，对于在胃癌术后、胰腺癌术后、肠癌术后、胆管癌术后明确不需要进行PD-1抑制剂治疗的患者，错误地告知患者（PD-1抑制剂）可以明显增加疗效，从而诱导这些患者进行PD-1抑制剂治疗。4月19日晚间，国家卫健委回应称，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实，绝不姑息。

《每日经济新闻》记者在采访过程中发现，超适应症使用抗肿瘤药物在肿瘤治疗中由来已久。有三甲医院肿瘤医生对记者表示，超适应症用药有时也是“无奈之举”。

从市场层面来看，随着抗癌创新药的大量上市，药企的商业化竞争也进入白热化，这难免会助推跨适应症用药，在这个灰色空间内，界限并不明确。

官方回应：绝不姑息

“在绝大多数情况下，肿瘤的治疗是不应该人财两空的，而应该治疗效果比目前更好并且花费更少。”4月18日，北京大学第三医院医生张煜在知乎上的言论引爆舆论。

在那篇已被删掉的文章中，身为肿瘤内科医生的张煜“吐槽”了当前肿瘤治疗中的诸多乱象。他认为，胡乱更改标准治疗方案是肿瘤治疗中危害最大的一种行为。很多抗肿瘤药物本身非常好，却被一些医生甚至三甲医院医生滥用。

在文章中，张煜列举了许多临床实例来揭露“无良医生”的惯用做法，每项都令网友瞠目结舌。例如，有医生在对胃癌和肠癌患者进行术后辅助化疗时，用洛铂替代标准的奥沙利铂，用雷替曲塞和被淘汰的去氧氟鸟苷替代标准的5-Fu类药物，导致病人复发转移率不同程度升高；也有医生在面对肠癌根治术后III期患者时，没有任何指证就在化疗基础上加用贝伐珠单抗/西妥昔单抗，甚至加上没有被批准用于治疗肠癌的安罗替尼或阿帕替尼，造成复发转移率轻度增加，死亡率增加；更有医生在对明确不需要化疗的患者时，故意夸大病情并采用辅助化疗，尽管这样做只能给患者带来伤害，甚至可能增加复发转移风险，等等。

对于张煜列举的诸多药物，记者注意到，近年来大火的PD-1抑制剂赫然位列其中。张煜在文章中写道，胃癌术后、胰腺癌术后、肠癌术后、胆管癌术后明确不需要进行PD-1抑制剂治疗的患者，有医生错误地告知患者可以明显增加疗效，从而诱导这些患者进行PD-1抑制剂治疗。

事实上，早在2019年就有研究者发现，并不是所有患者都适用免疫治疗，在EGFR突变的患者中，就出现使用PD-1治疗不但没有控制住病情，反而加快恶化并迅速死亡的案例。

张煜在文章中阐述了目前的肿瘤治疗乱象，提出可能的解决方式，并请求国家尽早设立医疗红线，遏制肿瘤治疗中的不良医疗行为。

在文章引起巨大讨论后，张煜更新了知乎发文。他在更新后的文章中称：“多数肿瘤有标准的初始一线治疗和二线治疗方案，经过反复临床探索和研究证实有效。医生无权随意给肿瘤患者制定独特的初始一线治疗方案，但是在标准方案反复失败之后，可以详细交代患者病情取得理解后，制定独特的新方案……但如果是刚诊断患者的一线治疗，必须遵守指南规范，想不遵守可以，医生需要发起临床试验，经过伦理委员会批准，并且要免费给患者使用，这是标准程序，非常严格。”

4月19日晚间，国家卫健委对此回应称，关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实，绝不姑息。

国家卫健委还表示，下一步，将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，维护人民群众健康权益。

抗癌药“超纲使用”常见临床

学术定义上，“超适应症用药”是指医生用药超出了药品说明书的适应症范围。然而在临床上，“超适应症用药”的情况却并不少见。

广东省人民医院副院长吴一龙曾表示，新药上市需要国家药品监督管理局根据临床试验结果审批，每个药都有各自获批的适应症，国家规定必须按照适应症来使用药物，但是临床上超适应症使用的情况普遍存在。

文章来源：《中国肿瘤生物治疗杂志》 网址: http://www.zgzlswzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0421/583.html