4月7日，三生国健药业(上海)股份有限公司（以下简称“三生国健”）宣布与宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“宜明昂科”）合作共同推进抗HER2单克隆抗体赛普汀（伊尼妥单抗）与抗CD47融合蛋白IMM01组合疗法在中国的临床开发和商业化。

赛普汀（伊尼妥单抗）是中国第一个获批上市的创新HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。

记者了解到，此次合作将针对多种HER2阳性肿瘤患者进行临床研究，评估伊尼妥单抗与IMM01双药联用的药物安全性，耐受性和疗效。

三生国健董事长娄竞博士表示：“基于其临床验证的安全性和有效性，三生国健正在开展多项临床试验，包括和其他创新药物的联合应用，进一步探索和扩展伊尼妥单抗的临床适应症。我们与宜明昂科合作探索伊尼妥单抗和IMM01的联合治疗方案，希望快速推进联合用药适应症早日上市。”

据悉，2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》，于今年3月1日执行。根据中国女医师协会乳腺疾病研究中心发布的《中国进展期乳腺癌共识指南2020（CABC3）》，伊尼妥单抗（赛普汀）成为进展期乳腺癌治疗优选方案之一。

此次合作的“基石”——注射用IMM01是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，可发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。

据宜明昂科董事长兼总经理田文志博士介绍，IMM01是中国获批进入临床试验的第一个靶向CD47的重组蛋白药物，与其它同一靶点药物的最大差异化就是完全避免了与红细胞的结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物的PK，显著提高了药物的生物利用度。I期临床试验结果初步证实了IMM01的安全性及有效性。我们很高兴与三生国健开展联合用药临床开发合作，我相信这两个药的联合应用将会为癌症患者提供更好的治疗选择。”

栏目主编 许素菲

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文章来源：《中国肿瘤生物治疗杂志》 网址: http://www.zgzlswzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0409/569.html